GRADE - Die (Post-)Graduiertenakademie der Goethe-Universität

30. Mai 2023 | 16:30 Uhr | online

Das Biologie-Grundstudium absolvierte Dr. Anna Graef in Gießen, dann zog es sie fürs weitere Studium in Zellbiologie und Physiologie nach Frankfurt, mit anschließender Promotion in molekularer Endokrinologie an der Uniklinik Frankfurt. 2018 setzte sie einen Kurs als Life Science Management- und QM-Berater drauf und begann 2019 bei einer CRO für Medizinprodukte als Projektmanagerin in Lörrach im Grenzgebiet zu Basel. 1 Jahr später erfolgte der Wechsel zu einem deutsch/schweizer Clinical Supplies Unternehmen dass sich ganz auf die Zulieferung für klinische Studien spezialisiert hat. Hier ist sie zunächst als Senior Projektmanager und im weiteren Verlauf zusätzlich als Leiter der Herstellung tätig. Nach 1.5 Jahren Elternzeit ist sie im April 2023 halbtags zu ihrer dieser Stelle zurückgekehrt und kann aus erster Hand vom Spagat zwischen Elternschaft und Karriere berichten. Bei ihr kann man erfahren, wie man sich die Organisation der Medikation für eine klinische Studie vorzustellen hat und wie die Schnittstelle zwischen Pharma und Patient funktioniert.

Für interessierte Organisationstalente, begeisterte Detailverliebte und abgehärtete Krisenmanager gibt es spannende Positionen abseits der Bench zu entdecken.

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Tuesday, 9th May, 2023 | 4:00 pm | online-lecture by PD Dr. Aimo Kannt

Probably more than in any other industry, sustainable growth and profitability of pharma companies rely on their ability to innovate and discover new treatments for diseases with unmet medical needs. This lecture will give an overview of the drug discovery process from target idea to preclinical development. It will focus on risk management in drug discovery and will outline scientific as well as organizational and strategic challenges associated with the different stages of pharma R&D.

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Tuesday, 7th March 2023 | in-person workshop

The workshop will give a selective overview of some key concepts of the role of regulatory affairs within drug development and drug life cycle management (LCM). The workshop will start with an awareness of the regulated world in which we live. Then focussing primarily on pharmaceuticals (medicines), the course will look at the drug development process, the function and role of regulatory affairs within drug development and LCM and the “ecosystem” of players – ie companies, service companies and medicine agencies. Key regulatory processes and vocabulary will be highlighted and examples given. The workshop will include some short interactive exercises to supplement theory. There will be a discussion of how the drug development process is evolving (“Hot Topics”) and how this impacts / will impact the regulatory affairs role in the future. The aim of the workshop is to enlighten participants on the multifaceted role of regulatory affairs and how one can transition from laboratory research into this applied field within industry and importantly, provide some Q&A to “is a career in regulatory affairs a suitable option for me?”.

Dr. Ann McCormack did her PhD in pharmacology (University of Leeds, England), and has been working in regulatory affairs for several companies since 1999, before becoming an independent contractor for 1) an established dermatology company and 2) a USA start-up that is developing protein therapies. https://www.linkedin.com/feed/

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