Aufzeichnungen gentechnischer Arbeiten

Über gentechnische Arbeiten sind Aufzeichnungen zu führen, deren Inhalt die Anforderungen der Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung (GenTAufzV) erfüllen müssen.

An der Goethe-Universität werden ohne Ausnahme die Projektleiter bzw. Projektleiterinnen mit der Aufzeichnungsführung beauftragt. 

Mustervorlagen zur Aufzeichnungsführung für gentechnische Arbeiten (nur uni-intern)

 

⇒ Muster B - für S1-Laborarbeiten empfohlen

Beispiel [word, pdf] - Blanko [word, pdf]

Die in Beispiel B gemachten Angaben sind für die Aufzeichnung ausreichend, wenn alle relevanten Risikopotentiale in der Bewertung berücksichtigt wurden. Im einfachsten Fall sind die Organismen, die verwendet werden, bereits in den einschlägigen Listen der Risikogruppe 1 zugeordnet. Analoge Zuordnungen sind zu begründen.Die Risikobewertung ist in jedem Fall vom Projektleiter abzuzeichnen.Wenn die Aufzeichnungen wie im Beispiel B geführt werden, ist die Beifügung der Formblätter GA, GS, GE, GV und GO entbehrlich. Sind die Arbeiten in dieser Art bereits beschrieben, kann bei einer erneuten Verwendung der GVOs (nach Lagerung) innerhalb dieser gentechnischen Anlage auf diese Bewertung/Aufzeichnung verwiesen werden.

Eine ausführlichere Dokumentation ist in den Fällen erforderlich, in denen Faktoren eine Risikoeinstufung zu S2-Arbeiten begründen könnten, z.B. bei der Verwendung von Organismen der Risikogruppe S2. Hier ist dann konventionell eine komplette Bewertung analog zu den abgefragten Informationen in den G-Formblättern nötig.

 

⇒ Muster C - Verweise auf Aufzeichnungen in anderen gentechnischen Anlagen der Goethe-Universität [word, pdf]

 

⇒ Mustervorlagen  - Tierhaltung [word, pdf]

 

⇒ Formblätter Z (ab S2 empfohlen)

   

• 6 Seiten-Version [word, pdf]

   

• 3 Seiten-Version [word, pdf]

   

• 3 Seiten-Version - englisch [word, pdf]



Neben der Aufzeichnungspflicht zu gentechnischen Arbeiten sind weitere Dokumentationspflichten zu erfüllen wozu die folgenden Mustervorlagen verwendet werden sollen.

Mustervorlagen zu Dokumentationen (Zugriff nur uni-intern)

     

⇒ Mustervorlage zur Dokumentation von Unterweisungen - S1 [word, pdf]
Regular Safety Training - oral Briefing [word/pdf]

    

⇒ Mustervorlage zur Dokumentation von Unterweisungen - S2  [word, pdf

 

⇒ Mustervorlage zur Dokumentation der Überprüfung der gentechnischen Aufzeichnungen [word, pdf] - siehe Rundschreiben

 

⇒ Mustervorlage zur Dokumentation der Überprüfung des Autoklaven durch Bioindikatoren  [word, pdf] - siehe Rundschreiben

 

⇒ Mustervorlage zur Überprüfung der Sicherheitswerkbank durch Plattentests [word, pdf]

 

⇒ Muster-Freigabeformulare für Reparaturarbeiten [word, pdf]

 

⇒ Muster-Freigabeformulare für Reinigungsarbeiten [word, pdf]

 

⇒ Mustervorlage zur Abgabe von GVO an Dritte [word, pdf]